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产品类型 |
产品数量 |
周期（月） |
病例数/每病种 |
||||
|
试用 |
验证 |
试用 |
验证 |
试用 |
验证 |
||
|
植入体内产品 |
30 |
10 |
12 |
6 |
30 |
10 |
|
|
介入体内产品 |
30 |
20 |
12 |
6 |
30 |
20 |
|
|
设备 |
1 |
1 |
6 |
3 |
150 |
80 |
|
|
避孕器械 |
1000 |
500 |
12 |
6 |
1000 |
500 |
|
|
放射治疗器械 |
1 |
1 |
12 |
6 |
50 |
30 |
|
|
物理治疗器械 |
（有源） |
≥1 |
≥1 |
12 |
6 |
50-150* |
30-100* |
|
（无源） |
—* |
—* |
12 |
6 |
50-150* |
30-100* |
|
|
体外循环类器械 |
—* |
—* |
6 |
3 |
30 |
10 |
|
|
体外诊断器械 |
2 |
1 |
6 |
3 |
200 |
100 |
|
|
其他 |
—* |
—* |
6 |
3 |
50-150* |
30-60* |
|
注：本表所列均为在一家临床试验机构中实现的数字
*代表申请时依据具体产品情况确定，有数字的在数字范围内确定
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