一、办理条件
第一类医疗器械生产企业终止医疗器械生产的，应当及时向原备案部门办理取消手续。
二、所需材料
一般情况：
注意事项1 . 《第一类医疗器械生产备案取消表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
注意事项2 . 取消申请报告及取消后责任保证声明书 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
注意事项3 . 申请材料真实性的自我保证声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
注意事项4 . 申报材料目录 （原件正本（收取）1份）
如果属于以下情况的，还需增加相应材料
情况1：办理人员不是法定代表人或负责人本人
注意事项1 . 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
三、办理依据
1.《医疗器械监督管理条例》第二十条、二十一条
2.《医疗器械生产监督管理办法》第七条
上一篇 第一类医疗器械生产首次备案
下一篇 第一类医疗器械生产备案补发
新闻中心
案例展示
 |
业务热线 |
020-34215739 / 34448106 |
|
| 公司地址：广州番禺区番禺大道北383号 |
